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原標(biāo)題：消息稱(chēng)國(guó)家藥局正牽頭與輝瑞就Paxlovid仿制藥合作進(jìn)行談判鞭牛士 1月9日消息，據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞有消息稱(chēng)，1月7日，NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）作為中方牽頭部正與輝瑞就Paxlovid的仿制藥合作進(jìn)行談判，并特別提到螽槦海藥、石藥集團(tuán)。截至發(fā)稿未能從這兩家企業(yè)得到于該消息的確認(rèn)回復(fù)。從華海藥業(yè)在2022年8月18日發(fā)布的公告看，公司將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞公司在中國(guó)地市場(chǎng)銷(xiāo)售的新冠病毒療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)輝瑞的新冠治療藥物Paxlovid是2022年醫(yī)保談判的焦點(diǎn)。是進(jìn)入醫(yī)保目錄，談判價(jià)是多少？一系列疑問(wèn)，談判前，一路貫穿了4個(gè)談判日。特別是在1月8日（最后一個(gè)談判日）關(guān)于Paxlovid的談判消息“霸屏”，牽著行業(yè)內(nèi)外的神經(jīng)。8日晚，國(guó)家醫(yī)保局親自下“辟謠”。據(jù)其微信公號(hào)消息，今年共有阿茲定片、Paxlovid、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過(guò)企業(yè)自主報(bào)、形式審查、專(zhuān)家評(píng)等程序，參與了談判。中，阿茲夫定片、清肺毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高能成功。文章稱(chēng)，對(duì)于Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、寒化濕顆粒等（《新型狀病毒感染診療方案（行第十版）》中的所有療性藥物），醫(yī)保將臨性支付到2023年3月31日。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者狂山解到的信息1月7日，從早上8：30入場(chǎng)到13：20離開(kāi)，輝瑞應(yīng)該是2022年醫(yī)保談判中耗時(shí)最久的業(yè)。根據(jù)現(xiàn)行藥品談判則，現(xiàn)場(chǎng)談判先由企業(yè)報(bào)價(jià)，企業(yè)方有兩次機(jī)報(bào)價(jià)并確認(rèn)。如企業(yè)第次確認(rèn)后的價(jià)格高于醫(yī)方談判底價(jià)的115%（不含），談判失敗，自終止；如企業(yè)第二次確后的價(jià)格不高于醫(yī)保方判底價(jià)的115%，進(jìn)入雙方磋商環(huán)節(jié)。雙方最達(dá)成一致的價(jià)格必須不于醫(yī)保方談判底價(jià)。因，從時(shí)間推測(cè)，輝瑞本參與醫(yī)保談判大概率走了磋商環(huán)節(jié)。與首日的人頭攢動(dòng)”相比，6日、7日的全國(guó)人大會(huì)議中心現(xiàn)場(chǎng)人較少，但鯩魚(yú)有藥人員與媒體駐足等待。7日下午13點(diǎn)10分左右，上午場(chǎng)的最后一組企談判人員離場(chǎng)，對(duì)談判果避而不談。有現(xiàn)場(chǎng)人認(rèn)出，該談判人員來(lái)自瑞。公開(kāi)資料顯示，輝本次通過(guò)形式審查名單共有七款藥物，涵蓋一抗感染類(lèi)藥物、一款治特應(yīng)性皮炎用藥、四款腫瘤藥物，還有備受關(guān)的新冠治療藥物Paxlovid。除了輝瑞，艾力斯董事長(zhǎng)杜錦豪攜工人員現(xiàn)身談判現(xiàn)場(chǎng)并表，“國(guó)家對(duì)企業(yè)的支持是挺大的”?，F(xiàn)場(chǎng)消息示，7日到場(chǎng)藥企或包括貝達(dá)藥業(yè)、輝瑞制藥、星醫(yī)藥、渤健、恒瑞醫(yī)、艾力斯、諾華、羅氏真實(shí)生物、百濟(jì)神州、森制藥等。有的打探競(jìng)消息，有的稱(chēng)“降太多”醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)是藥企國(guó)家醫(yī)保局之間的量?jī)r(jià)弈。7日下午，有企業(yè)未見(jiàn)其人先聞其笑聲，也談了神經(jīng)類(lèi)藥品的企業(yè)表出來(lái)后直言“談了20分鐘，談得很好，大家希望能進(jìn)(醫(yī)保目錄)”，并在門(mén)口合照。有企代表出場(chǎng)后與等待的同擊掌，也有企業(yè)快步離。6日，在記者詢(xún)問(wèn)其談判情況時(shí)，有藥企表示降太多了”。有藥企則“談了兩輪，一共一個(gè)小時(shí)，降幅不好說(shuō)?！?時(shí)，醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)也是企與藥企的博弈。一位藥企業(yè)的工作人員向記打聽(tīng)照片中的人物是否談判結(jié)束離場(chǎng)，她表示他們的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手6日上午進(jìn)行談判，而自己司的同類(lèi)藥品還沒(méi)有上，所以提前來(lái)打探消息亦有券商分析師到場(chǎng)，接受媒體采訪時(shí)表示，過(guò)出場(chǎng)藥企的神態(tài)、動(dòng)可以構(gòu)成信息，形成對(duì)次醫(yī)保談判降幅的預(yù)期本次醫(yī)保談判中，“天抗癌藥”CAR-T的生產(chǎn)企業(yè)藥明巨諾也受到場(chǎng)高度關(guān)注。因?yàn)镃AR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液掛網(wǎng)價(jià)為129萬(wàn)元一針，加之2021年醫(yī)保談判時(shí)，競(jìng)品復(fù)星凱特阿基侖賽注射液出現(xiàn)在家醫(yī)保目錄調(diào)整初審名后，未出現(xiàn)在醫(yī)保談判場(chǎng)，藥明巨諾是本次醫(yī)談判名副其實(shí)的明星藥。有消息稱(chēng)，藥明巨諾似出現(xiàn)，但記者未在現(xiàn)找到藥明巨諾談判團(tuán)。瑞現(xiàn)身，新冠治療藥物降價(jià)多少？在上午大部藥企談判結(jié)束離場(chǎng)后，午1點(diǎn)時(shí)，輝瑞仍在場(chǎng)內(nèi)。有現(xiàn)場(chǎng)消梁書(shū)稱(chēng)，與6日相同，輝瑞全球生物制商業(yè)集團(tuán)中國(guó)區(qū)副總裁市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人錢(qián)云也現(xiàn)在了談判現(xiàn)場(chǎng)。在輝團(tuán)隊(duì)離場(chǎng)時(shí)，記者向其問(wèn)談判情況，對(duì)方避而談，轉(zhuǎn)頭離開(kāi)。公開(kāi)消顯示，輝瑞本次通過(guò)形審查名單的共有七款藥，涵蓋一款抗感染類(lèi)藥、一款治療特應(yīng)性皮炎藥、四款抗腫瘤藥物，有備受關(guān)注的新冠治療物Paxlovid。公開(kāi)消息顯示，輝瑞的新治療藥物Paxlovid在2022年2月經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)，經(jīng)被臨時(shí)納入醫(yī)保，目醫(yī)保支付價(jià)格已經(jīng)由此的2300元/盒降至1890元/盒。目前，Paxlovid已在多地社區(qū)中心可以開(kāi)具，但體供應(yīng)較為緊張。在本國(guó)家醫(yī)保談判中，輝瑞神藥”能降價(jià)多少，能實(shí)現(xiàn)全球最低價(jià)是本次判最大的看點(diǎn)之一。不，從7日早上出場(chǎng)藥企情況來(lái)看，或進(jìn)行的是腫藥物談判，Paxlovid是否已談判結(jié)束暫未可知，而具體降幅及談結(jié)果要等此后國(guó)家醫(yī)保官宣。在國(guó)家醫(yī)保目錄整初審名單中，共有三新冠治療藥物在列，除輝瑞新冠口服藥Paxlovid，還有新冠口服藥阿茲夫定、以及清肺毒顆粒。據(jù)悉，真實(shí)生的阿茲夫定片治療新冠適應(yīng)癥在2022年7月才獲批，此次國(guó)家醫(yī)保判只涉及治療艾滋病的應(yīng)癥，新冠適應(yīng)癥并未含在其中。而備受關(guān)注新冠特效中和抗體“安韋單抗/羅米司韋單抗”主動(dòng)放棄了國(guó)家醫(yī)雷神談。這也意味著，該藥將緣現(xiàn)場(chǎng)談判/競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)。國(guó)家醫(yī)保局曾指出，按基本醫(yī)保有關(guān)規(guī)定，凡列入新冠肺炎診療方案藥品，可以臨時(shí)性納入保支付范圍。在2022年8月，國(guó)家衛(wèi)生健康委已經(jīng)印發(fā)通鸚鵡將阿茲夫片納入新型冠狀病毒肺診療方案，因此參保患使用該藥時(shí)醫(yī)?；鹂?規(guī)定予以支付。1月7日，多部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)實(shí)施“乙類(lèi)乙管”后優(yōu)新型冠狀病毒感染患者療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政的通知》，其中明確，型冠狀病毒感染診療方中新型冠狀病毒治療藥延續(xù)醫(yī)保臨時(shí)支付政策先行執(zhí)行至2023年3月31日。六款PD-1抗腫瘤藥談判PD-1/PD-L1方面，此次共計(jì)6款國(guó)產(chǎn)藥物參與談判，包括既往已進(jìn)入醫(yī)保錄的恒瑞醫(yī)藥的注射用瑞利珠單抗、君實(shí)生物特瑞普利單抗、百濟(jì)神的替雷利珠單抗、信達(dá)物的信迪利單抗，本次談判新增適應(yīng)癥。此外復(fù)宏漢霖、康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業(yè)兩款新獲批PD-1/PD-L1參與此輪談判。就談判品續(xù)約規(guī)則來(lái)看，根據(jù)醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作案》“修訂完善談判藥續(xù)約規(guī)則”要求，核心分類(lèi)依據(jù)為產(chǎn)品銷(xiāo)售額醫(yī)?；饘?shí)際支出/預(yù)算影響預(yù)估值的比值。本針對(duì)談判藥品(含談判續(xù)約藥品)采取了納入常規(guī)目錄管理、簡(jiǎn)易續(xù)約、新談判三種續(xù)約方式。于新增適應(yīng)癥的品種，按照簡(jiǎn)易續(xù)約程序，降或最多25%。根據(jù)德邦證券研報(bào)，綜合來(lái)看，納入醫(yī)保的4款國(guó)產(chǎn)PD-1單抗市場(chǎng)份額不斷提升，尤其是百濟(jì)神州乾山雷利珠單抗單三季度銷(xiāo)實(shí)現(xiàn)反超，躍居中國(guó)第。隨著后續(xù)各大適應(yīng)癥入醫(yī)保及產(chǎn)品降價(jià)，國(guó)PD-1將進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額。而對(duì)于河伯最新走入談判桌的康方物而言，作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗、全球第一個(gè)獲批上的基于PD-1的雙特異性抗體，康方生物的PD-1/CTLA4雙抗卡度尼利于2022年6月獲批上市，其上市彌補(bǔ)二三線宮頸癌靶向治療需求。目前該藥的價(jià)格13220元/125毫克/瓶?？捣缴锓矫嬖嘎?，“康方人魚(yú)物正在極參與國(guó)家和地方各類(lèi)醫(yī)療保障體系，并采取者救助方案，年治療費(fèi)不高于19.8萬(wàn)元人民幣?！彼目詈币?jiàn)病藥折再戰(zhàn)在本次的醫(yī)保初步查名單中，有19種罕見(jiàn)病用藥通過(guò)2022年的初步形式審查。其中，去年納入醫(yī)保的超高值見(jiàn)病藥品SMA和法布雷病適應(yīng)癥而言，羅氏制公司(下稱(chēng)羅氏)治療SMA的利司撲蘭口服溶液用散，賽諾菲治療法布病的注射用阿加糖酶β通過(guò)了形式審查。從現(xiàn)消息看，1月7日，羅氏現(xiàn)身醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)，賽菲是否到場(chǎng)暫未得知。年這兩款同適應(yīng)癥藥物保談判價(jià)格是否參考上次國(guó)家醫(yī)保談判？以諾那生納為例，2021年12月的“靈魂砍價(jià)”現(xiàn)場(chǎng)仍歷歷在目女祭渤健的西那生鈉注射液于2019年4月28日在中國(guó)上市，用于治療5qSMA(脊髓性肌萎縮癥的主要類(lèi)型)。但在進(jìn)入醫(yī)保前，一劑諾西那生鈉注射價(jià)格高達(dá)70萬(wàn)元，而該藥進(jìn)入新版醫(yī)保藥品目的價(jià)格已低至3.3萬(wàn)元每針的“地板價(jià)”。福省醫(yī)保局藥械采購(gòu)監(jiān)管處長(zhǎng)張勁妮在談判現(xiàn)場(chǎng)一句“每一個(gè)小群體都應(yīng)該被放棄”也成為2021年的年度熱點(diǎn)。根據(jù)渤健生物公眾號(hào)消息，西那生納是首個(gè)被納入家醫(yī)保目錄的高值罕見(jiàn)藥物。對(duì)于渤健而言，推進(jìn)諾西那生鈉注射液入醫(yī)保較為急迫。公開(kāi)料顯示，目前，已有藥開(kāi)始布局諾西那生納的制藥。華西證券此前研分析稱(chēng)，諾西那生鈉或成為藥企奧銳特首個(gè)推的小核酸原料藥，諾西生納的原研專(zhuān)利將于2025年到期，奧銳特諾西那生鈉研發(fā)已進(jìn)展基山中階段。而羅氏的利司撲口服溶液用散(商品名：艾滿(mǎn)欣)于2021年6月上市，該品種為兒童見(jiàn)病治療藥品，適應(yīng)癥2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮癥(SMA)。在面臨同適應(yīng)癥藥物已入醫(yī)保、此后或?qū)⒂蟹?藥的競(jìng)爭(zhēng)壓力下，羅氏藥在2022年推動(dòng)了利司撲蘭口服溶液用散價(jià)下調(diào)，被業(yè)界普遍視為為醫(yī)保談判作準(zhǔn)備。2022年6月，據(jù)山東省藥械采購(gòu)平臺(tái)，利司撲蘭服溶液用散的價(jià)格正式調(diào)降至每瓶14500元。有媒體測(cè)算稱(chēng)，若以大使用劑量患者(2歲及以上且體重20公斤以上)計(jì)算，利司撲蘭年治療負(fù)擔(dān)將耳鼠于45萬(wàn)元，低體重患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)更低年治療費(fèi)用較最大劑量多可節(jié)約2/3。上次醫(yī)保談判未進(jìn)又再度啟航不只羅氏，還有賽諾菲療法布雷病的注射用阿糖酶β、渤健治療復(fù)發(fā)多發(fā)性硬化的富馬酸二酯腸溶膠囊、武田治療防性遺傳性血管性水腫(HAE)的拉那利尤單抗注射液。除了外企角逐見(jiàn)病藥物外，在國(guó)家醫(yī)目錄調(diào)整初審名單中，媒體整理稱(chēng)，有7家中國(guó)企業(yè)的身影，涉及5家上市公司，包括北?？党?李氏大藥廠、萬(wàn)邦德、森制藥、百濟(jì)神州；共9款藥物通過(guò)初審，包括五款進(jìn)口藥品和四款國(guó)藥品。其中，北海康成韓國(guó)綠十字藥企合作，得了艾度硫酸酯酶β注液(商品名海芮思)大中華區(qū)獨(dú)占許可，該藥物2020年9月獲批上市，用于治療黏多糖貯積II型患者。從商業(yè)化進(jìn)程來(lái)看，北?？吊J魚(yú)在2022年半年報(bào)中表示，在中國(guó)，海芮思已進(jìn)入由5個(gè)省份和42個(gè)城市的政府認(rèn)可的商業(yè)保險(xiǎn)計(jì)劃即惠民保。翰森制藥2022年3月公告稱(chēng)，伊奈利珠單抗注射液用于治AQP4抗體陽(yáng)性的NMOSD成人患者，獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批件中新經(jīng)緯注意到，翰森藥在推動(dòng)創(chuàng)新藥物進(jìn)入保方面較為積極。在其2022年半年報(bào)中披露，截至2022年6月30日，翰森制藥共有六款新藥上市獲批，其中五進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，同，翰森制藥表示，創(chuàng)新業(yè)務(wù)因進(jìn)入醫(yī)保而獲益南開(kāi)大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與醫(yī)保障研究中心主任朱銘對(duì)中新經(jīng)緯分析稱(chēng)，罕病有三個(gè)特點(diǎn)：發(fā)病率低、醫(yī)療費(fèi)用開(kāi)支大、藥的價(jià)值在于延長(zhǎng)生存。罕見(jiàn)病患者需要終身藥，成本很高。研發(fā)成巨大、醫(yī)療費(fèi)用開(kāi)支大療效不確定性等，決定罕見(jiàn)病藥和其他藥物并有可比性，所以罕見(jiàn)病納入醫(yī)保是單獨(dú)申報(bào)的相當(dāng)于給予罕見(jiàn)病藥一“快速通道”。同時(shí)，來(lái)越多的罕見(jiàn)病藥被納醫(yī)保，對(duì)于醫(yī)保局和罕病藥物研發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō)，面臨著如何合理定價(jià)的題。朱銘來(lái)表示，早年國(guó)家醫(yī)保談判，創(chuàng)新藥在藥物專(zhuān)利期已經(jīng)將研成本賺回來(lái)了，在納入保目錄時(shí)，降價(jià)對(duì)于藥來(lái)說(shuō)比較容易接受。但在的國(guó)家醫(yī)保談判，包罕見(jiàn)病藥物在內(nèi)的創(chuàng)新藥物，往往是今年開(kāi)發(fā)來(lái)，經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)審批市，明年就開(kāi)始醫(yī)保談。“一方面，降價(jià)讓更人能夠用上好藥，另一面，應(yīng)該給企業(yè)留出利空間，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物的發(fā)。這兩件事情是要平的，在殺價(jià)的同時(shí)要留一定余地?！敝煦憗?lái)說(shuō) 責(zé)任編輯：周晶晶 CN032