本文來(lái)自微信眾號(hào):返樸 (ID:fanpu2019),作者:水迎波有家長(zhǎng)問:1)低濃度阿托品藥水治療兒童視有用嗎?2)有沒有其它治兒童近視的神或者神器可推?3)近視可治愈嗎?先簡(jiǎn)單答:1)低濃度阿托品眼藥水延緩兒童近視展有一定積極果。2)目前根本沒有治療兒近視的神藥或神器。3)近視一旦確診,不治愈,但醫(yī)生辦法幫助改善視(手術(shù)和非術(shù)矯正)。By?David Travis(圖源:Unsplash)撰文?|?水迎波(美國(guó)華盛頓大醫(yī)學(xué)院眼科及覺科學(xué)系,醫(yī)博士)本文重介紹低濃度阿品眼藥水用于少 / 延緩兒童近視的進(jìn)展注意,是延緩童近視進(jìn)展(Reduce Myopia Progression),而不是治愈近視(Cure Myopia)。兒童近視是家長(zhǎng)們心和焦慮的一問題。據(jù)國(guó)家生健康委疾控 2020 數(shù)據(jù) [1] 統(tǒng)計(jì),中國(guó)兒童少年總體近視高達(dá) 52.7%。其實(shí)中國(guó)還不是近視發(fā)病最嚴(yán)重的國(guó)家排名第一的是加坡。據(jù)新加政府衛(wèi)生部門道 [2],新加坡的兒童近率高達(dá) 65% ,年輕人近視率甚至高達(dá) 83%。預(yù)防近視、減緩近視進(jìn),不僅是家長(zhǎng)的頭等大事,是世界各國(guó)、其是兒童近視發(fā)的東南亞各衛(wèi)生部門操心大事。近視是種常見的視力癥。典型癥狀患者看近處的西清楚,看遠(yuǎn)卻一片模糊。是由于平行光通過眼的屈光統(tǒng)屈折后,圖聚焦在視網(wǎng)膜前,而不是正在視網(wǎng)膜上。視發(fā)生的原因多為眼球前后過長(zhǎng)。嬰兒剛生時(shí)眼球前后較短,一般呈視狀態(tài)。以后著身體的發(fā)育球也長(zhǎng)大,即軸逐漸增長(zhǎng),視狀態(tài)減少。種從較高遠(yuǎn)視 → 較低遠(yuǎn)視 → 正視的過程,又稱為眼球育的正視化過(Emmetropinization)。這個(gè)過程如果形過早過快,眼快速增長(zhǎng),就致眼軸過長(zhǎng),像無(wú)法聚焦在網(wǎng)膜上,即發(fā)成為近視。而視在兒童發(fā)育長(zhǎng)階段會(huì)逐年深。近視的成很復(fù)雜,是遺、發(fā)育、營(yíng)養(yǎng)環(huán)境、用眼習(xí)等多種因素綜造成的。有些素是我們無(wú)法服的,比如遺;有些因素可過后天努力來(lái)善,比如獲取衡的營(yíng)養(yǎng)、進(jìn)充足的戶外活、科學(xué)用眼等。健康的生活式及正確的用方式,可在一程度上預(yù)防近和減緩近視進(jìn)。目前研究表,單純靠藥物防治近視的作有限,因此我對(duì)阿托品滴眼不應(yīng)該抱過高望,更不能當(dāng)治療近視的神妙藥。阿托品眼液在眼科界是一個(gè)古董藥它是一種非選性毒蕈堿拮抗,用于麻痹眼狀肌,臨床用角膜炎、虹膜狀體炎、白內(nèi)手術(shù)前后及散驗(yàn)光等。自從 1989 年中國(guó)臺(tái)灣醫(yī)生首報(bào)道了使用 1% 阿托品控制近視的隨機(jī)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果以來(lái) [3],阿托品眼藥水被廣泛究用于預(yù)防兒近視惡化。當(dāng),相關(guān)研究結(jié)五花八門良莠齊,有的說(shuō)有,有的說(shuō)無(wú)用加上有些媒體負(fù)責(zé)任地要么成“神藥”,么罵得一文不,讓家長(zhǎng)們無(wú)適從,不知道底該信誰(shuí)。作制圖相信科學(xué)讓事實(shí)說(shuō)話吧有關(guān)低濃度阿品控制近視方的研究,新加走在世界的前。新加坡國(guó)立科研究機(jī)構(gòu)進(jìn)了大量?jī)和R研究,從 2006 年起先后報(bào)道了隨機(jī)雙大型兒童阿托治療近視臨床究以及后續(xù)追包括停藥后的視反跳等。在比了不同濃度1.0%、0.5%、0.1% 和 0.01%)阿托品眼藥水的療效和安性后,他們發(fā) 0.01% 的阿托品對(duì)新坡兒童具有最治療指數(shù),而對(duì)副作用輕微這些研究結(jié)果表在經(jīng)同行嚴(yán)評(píng)審過的世界級(jí)眼科雜志上[4-8]但本文重點(diǎn)要介紹是香港中文大眼科有關(guān)低濃阿托品防治近研究 (LAMP) 的最新報(bào)道,因?yàn)樗麄?究對(duì)象是中國(guó)兒童。從 2019 年到 2022 年,香港中文大學(xué)在科專業(yè)雜志《科學(xué)》(Ophthalmology)接連發(fā)表了五篇內(nèi)容實(shí)的高質(zhì)量論。主要內(nèi)容簡(jiǎn)如下:1. 第一年研究:招 438 名年齡 4~12 歲,近視至少 100 度(-1.0D)的兒童,使用 0.05%、0.025% 和 0.01% 的阿托品滴眼液,果發(fā)現(xiàn) 0.05% 的阿托品在 1 年內(nèi)控制近視進(jìn)展和緩眼軸(AL)生長(zhǎng)效果最佳[9]2. 第二年研究:383 名兒童繼續(xù)參與研究。結(jié)發(fā)現(xiàn) 0.05% 阿托品的對(duì)減緩近視療效 0.01% 阿托品的兩倍對(duì)比其它阿托眼藥水濃度(0.025% 和 0.01%),0.05% 是減緩近視進(jìn)的最佳濃度。[10] 注意:新加坡研究推的是 0.01% 阿托品眼藥水,這點(diǎn)與香的研究結(jié)果有不同。3. 第三年研究:有 326 名兒童繼續(xù)使用阿托眼藥水治療。現(xiàn)所有不同濃的阿托品眼藥均能取得好效。其中,0.05% 的阿托品在兒童 3 年期的治療效果依然領(lǐng)先,而近視反彈率很。[11]4. 研究發(fā)現(xiàn)低濃度阿托品抵抗視的作用機(jī)理要是減少眼軸AL)伸長(zhǎng),從而降低后續(xù)近并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)阿托品眼藥水不會(huì)改變角膜晶狀體屈光度[12]5. 連續(xù)追蹤的研發(fā)現(xiàn)了一個(gè)規(guī):近視開始的齡越小,需要托品治療的濃越高,即 0.05% 阿托品比 0.025% 和 0.01% 的效果好。而年齡較大兒童使用較低度(0.025% 和 0.01%)便可取得與年幼兒童 0.05% 濃度阿托品眼藥水類似效果。其要原因可能是齡越小近視進(jìn)越快,用藥的度需要適度加。[13]6. 以上每個(gè)研究均報(bào)道了使用托品眼藥水的作用,最主要有 ①畏光,有的在室外陽(yáng)光需要戴太陽(yáng)眼。②視力差,朋友抱怨看不書本上的字,要拿遠(yuǎn)一點(diǎn)才閱讀。③過敏結(jié)膜炎。大部兒童對(duì)這些副用均可耐受,數(shù)無(wú)法耐受的得不停藥。停后副作用可迅消除。此外,國(guó)大陸地區(qū)也如火如荼地進(jìn)低濃度阿托品相關(guān)臨床研究有的研究中期果已經(jīng)發(fā)表 [14-15],結(jié)果再次確認(rèn)濃度阿托品滴液對(duì)預(yù)防近視展有一定效果我們期待近期有更多的研究續(xù)發(fā)表的。比世界各國(guó)大量立的臨床研究料,并對(duì)其做交叉對(duì)比后,科界目前得出較為統(tǒng)一的意是:低濃度阿品眼藥水在延兒童近視以及軸生長(zhǎng)方面有定的確切效果但不是治愈近的“神藥”。要注意的是,國(guó)政府對(duì)批準(zhǔn)濃度阿托品用兒童近視上的展不一。新加衛(wèi)生部門(HSA)已批準(zhǔn) 0.01% 的阿托品可經(jīng)醫(yī)生方合法用于 6~12 歲兒童,以減緩近視展。中國(guó)的國(guó)藥品監(jiān)督管理(NMPA)和美國(guó)食品藥品理局(FDA)目前尚未正式準(zhǔn)低濃度阿托眼藥水用于延兒童近視,僅許該藥對(duì)兒童視的臨床研究這可能是目前內(nèi)想獲得低濃阿托品眼藥水容易的原因之。隨著臨床 III 期研究報(bào)告完成,相信個(gè)困境在不久將來(lái)會(huì)逐漸解。除了單純將濃度阿托品用兒童近視眼防上,目前眼科同時(shí)在進(jìn)行一聯(lián)合治療臨床究。比如低濃阿托品聯(lián)合角塑形術(shù)?(Ortho-K,OK 鏡)?[16-19],聯(lián)合虛擬現(xiàn)實(shí)(VR)的雙眼視功能(BVF)平衡訓(xùn)練 [20],聯(lián)合周邊散焦雙同心圓設(shè)軟性隱形眼鏡 [21] 等等?,F(xiàn)在近視眼治的研究日新異,新方法是有效尚在探索,本文無(wú)法一列舉。這里僅點(diǎn)介紹低濃度托品聯(lián)合角膜形術(shù)(Ortho-K,OK 鏡)的研究進(jìn)。OK 鏡是一種使用特殊設(shè)的、反向幾何狀的、透氣性形眼鏡,用來(lái)時(shí)性改變和重角膜表面曲率以達(dá)到矯正屈不正的目的。上佩戴 OK 鏡,壓平中央膜來(lái)減少白天近視,短期效明顯。由于停配戴鏡片后角會(huì)恢復(fù)到原來(lái)狀態(tài)(反彈)因此必須長(zhǎng)期戴鏡片以獲得正屈光的效果2004 年 FDA 批準(zhǔn) OK 鏡可用于成年人夜間佩,此批準(zhǔn)文盡并沒有包括兒,但 FDA 準(zhǔn)予眼科醫(yī)生由裁量是否在童中使用 OK 鏡。這個(gè)口子一開,近年來(lái)來(lái)越多的人將 OK 鏡單獨(dú)用于、或同時(shí)聯(lián)低濃度阿托品于兒童近視防。臺(tái)灣學(xué)者的合分析 [16] 詳細(xì)對(duì)比了近年來(lái)角膜塑術(shù) (Ortho-K,OK 鏡)、阿托品眼藥水,以及阿品與 OK 鏡聯(lián)合應(yīng)用的研,結(jié)果顯示:1)在 19 項(xiàng)質(zhì)量比較好的立隨機(jī)對(duì)照試(共含 3435 名患者)中,阿托品??(0.01%~1%)?可以顯著減緩近視進(jìn)展劑量與效果呈比,即濃度越效果越明顯。點(diǎn)與我們已知研究結(jié)果相符2)極低濃度的阿托品(0.01%)聯(lián)合 OK 鏡共同使用,有一定的協(xié)作用,療效與獨(dú)大劑量阿托相當(dāng)。3)單獨(dú)使用 OK 鏡存在著較多的題,比如許多究樣本量太小因兒童角膜損等安全性問題致參加研究?jī)?的中途退出率dropout rate)高,加上缺乏停后的追蹤以及本問題,所得究結(jié)果不一,報(bào)道有些是有的,但有些則以確定 OK 鏡的效果。2019 年美國(guó)眼科學(xué)會(huì)的專題告給出的結(jié)論 [19]:使用角膜塑形術(shù)Ortho-K,OK 鏡)預(yù)防兒童近視進(jìn)可能會(huì)減緩兒和青少年的近進(jìn)展。但由于形眼鏡佩戴可增加致盲微生感染角膜炎的險(xiǎn),安全性仍是一個(gè)大問題也就是說(shuō)效益風(fēng)險(xiǎn)都存在,何取舍則見仁智。一般來(lái)說(shuō)眼科界對(duì)兒童用低濃度的阿品比較放心,對(duì) OK 鏡則比較小心謹(jǐn)慎行文至此,大可能發(fā)現(xiàn),除低濃度阿托品藥水外,本文有介紹什么其的延緩近視進(jìn)的產(chǎn)品。坦率說(shuō),目前靠譜防近視好產(chǎn)品少,醫(yī)生們也巧婦難為無(wú)米炊。隨著科學(xué)創(chuàng)新發(fā)展,也在不久的將來(lái)誕生一些其它效的防近視產(chǎn)。但是,在看同行嚴(yán)格評(píng)審的正式研究報(bào)之前,目前市上一些所謂治近視的設(shè)備本不會(huì)推薦,也敢推薦!希望界同仁們以科為本,不要為經(jīng)濟(jì)利益而不責(zé)任地推薦或推銷一些價(jià)高療效不確定、至只是僅在研中未成熟的產(chǎn)給家長(zhǎng)們。寫這段話,可能得罪一些人或司。請(qǐng)稍安勿,歡迎拿出過的研究結(jié)果 —— 而不是廣告詞 —— 來(lái)說(shuō)服本人和眼科的同行們。希各國(guó)科研人員同努力,能讓科醫(yī)生有更多好的辦法幫助朋友們攻克近難題,給孩子一個(gè)能看得清楚楚的未來(lái)。次強(qiáng)調(diào):國(guó)家生計(jì)生委健康等六部門聯(lián)合文明確:表示得在開展近視正中宣傳“近治愈”等誤導(dǎo)表述。近視可正,可預(yù)防,控制減緩,但前醫(yī)療技術(shù)條下,尚不能治。參考文獻(xiàn)[1]?2020 年我國(guó)兒童青年總體近視率 52.7% 近視低齡化問仍突出。來(lái)源新華社。2021-07-13 20:07 ?http://www.gov.cn/ xinwen / 2021-07/13 / content_5624709.htm[2]?新加坡衛(wèi)生部高級(jí)政務(wù)部林彬敏醫(yī)生在加坡國(guó)家眼科心近視中心開式上的講話. 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