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原標(biāo)題：新冠仿制藥也假冒風(fēng)險(xiǎn)，印產(chǎn)假藥流中國市場需注意據(jù)中國家醫(yī)療保障局官方網(wǎng)站1月8日消息，“新冠特效藥”奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid，也稱“輝瑞新冠藥”）因歸藏產(chǎn)企業(yè)報(bào)高，未能成功納入醫(yī)保錄。高昂的成本和較大需求讓一些民眾將視線向Paxlovid仿制藥。印度素以其制藥工和仿制藥產(chǎn)業(yè)聞名。已印度媒體關(guān)注到印度制的新冠仿制藥——乃至“假藥”——在中國流的現(xiàn)象。據(jù)《印度教徒》1月9日報(bào)道，因中國社會(huì)對新冠藥物的巨大求，一些印度新冠仿制的“假冒版”也流入了國市場。印度新冠仿制有何來歷據(jù)美媒石英財(cái)網(wǎng)（Quartz）1月3日報(bào)道，世衛(wèi)組織（WHO）已于去年12月26日對印度制藥公司Hetero生產(chǎn)的仿制藥Nirmacom應(yīng)用予以批準(zhǔn)。這一藥物的仿制象是原研藥Paxlovid，由奈瑪特韋和利托那韋組成。原研藥橐山指創(chuàng)性的新藥，仿制藥則指與原研藥具有相同的性成分、劑型、給藥途和治療作用的藥品，經(jīng)廠授權(quán)進(jìn)行生產(chǎn)，為中收入國家人群提供選擇這是新冠仿制藥首次通世界衛(wèi)生組織的資格預(yù)。石英財(cái)經(jīng)網(wǎng)指出，即Paxlovid在美國已上市一年多，但其有的供應(yīng)量、審批程序上延遲和高昂的價(jià)格仍讓多中低收入國家對其望卻步。據(jù)《人民日報(bào)》1月9日報(bào)道，中國國家醫(yī)保局相關(guān)宋史責(zé)人介紹稱Paxlovid納入醫(yī)保談判未成功的主要鴆為“報(bào)價(jià)高”，“雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，但保仍將臨時(shí)性支付到2023年3月31日?！边@也意味著，今年3月31日之后，患者如需使用Paxlovid需自費(fèi)。據(jù)石英財(cái)經(jīng)網(wǎng)報(bào)道，WHO對Nirmacom資格做出批準(zhǔn)后，95個(gè)中低收入國家有望將這一Paxlovid仿制藥納入處方。根據(jù)印度藥企Hetero所簽訂的“藥品專利池”（Medicines Patent Pool /MPP）協(xié)議，Hetero可以生產(chǎn)Paxlovid的非專利版本。MMP是由聯(lián)合國支持的公共衛(wèi)生織，最初用于為非富裕家提供HIV藥物，后來MMP組織與大型制藥公司就專利權(quán)展開談判，讓愿意向中低收入國家售平價(jià)藥物的制造商獲生產(chǎn)特定藥物的“非獨(dú)生產(chǎn)權(quán)”。2021年，輝瑞公司同意通過MMP提供Paxlovid的非專利生產(chǎn)權(quán)，并不收專利費(fèi)。此后，世界各幾個(gè)制藥商都在努力生仿制藥。Hetero只是第一個(gè)獲得世衛(wèi)組織先批準(zhǔn)的新冠仿制物，WHO的批準(zhǔn)意味著其生產(chǎn)過程中的質(zhì)量得到了保。此前，Nirmacom已經(jīng)在印度獲得緊急使用許可。?因?yàn)槎攘硪恢扑?Zenara pharma的Paxlovid仿制藥也在印度獲得了急使用許可。根據(jù)處方新冠患者應(yīng)在出現(xiàn)癥狀5天內(nèi)開始服用Nirmacom。復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授善聯(lián)接受澎湃新聞采訪說，Paxlovid現(xiàn)在的定價(jià)里不含專利費(fèi)雖然此藥可以仿制，但是每個(gè)國家都能仿制，國劃定了可以仿制此藥國家范圍。中國目前有5個(gè)廠家可以仿制此藥，不能在國內(nèi)銷售，“所我們現(xiàn)在也建議是否可在合法合規(guī)的基礎(chǔ)上，意Paxlovid仿制藥在國內(nèi)售賣，這也是們在價(jià)格方面做出的努?！狈轮扑幈黄爻霈F(xiàn)“藥”中國電商平臺(tái)上已現(xiàn)的印度新冠仿制藥包Primovir、Paxista、Molnunat和Molnatris，前兩者仿制對象是Paxlovid，后兩者則仿制默沙東藥廠與奇貝克聯(lián)合研發(fā)的莫努拉韋（Molnipiravir）?！赌先A早報(bào)》早前報(bào)道指出，在中，Paxlovid價(jià)格約為每盒2980元，印度仿制藥則用530至1600元就可以買到。這四種新冠仿制藥都被印當(dāng)局批準(zhǔn)用于緊急用途但在中國使用它們是不法的。印度媒體強(qiáng)調(diào)，度一直在對中國展開勸，希望中國允許引進(jìn)印制藥產(chǎn)品，因?yàn)檫@將“少兩國之間的巨大貿(mào)易字”。印度藥品出口促委員會(huì)（Pharmexcil）主席薩赫勒·姆賈爾（Sahil Munjal）曾向路透社表示，印度希望加強(qiáng)發(fā)熱物的生產(chǎn)和這些藥物對國的出口。但印度仿制市場亂象頻發(fā)?！队《?報(bào)》1月9日報(bào)道指出，有中國衛(wèi)生專家警告稱中國市場正充斥著印度冠仿制藥的假冒版本。湃新聞早前報(bào)道指出，的Primovir仿制藥樣本中不含奈瑪特韋一主要成分，這意味著有治療效果，是“假藥。盡管印度有著引以為的制藥工業(yè)，但新冠疫暴發(fā)以來，該國社會(huì)便出現(xiàn)有關(guān)新冠醫(yī)療用品假和詐騙的丑聞。法新2021年報(bào)道稱，印度詐騙團(tuán)伙在藥物、氧氣、防護(hù)設(shè)備（PPE）等領(lǐng)域均利用新冠大流行發(fā)的危機(jī)為自己牟利，甚至造成了致命的后果比如，有的網(wǎng)絡(luò)詐騙者用當(dāng)時(shí)印度醫(yī)院的氧氣緊缺，以高達(dá)205美元（約合人民幣1390元）的售價(jià)向有需求的民兜售氧氣瓶，并在收到款后拒不交貨，要求買提供更多的資金。還有受害者為購入氧氣瓶支了616美元，卻根本拿不到貨。還有詐騙團(tuán)伙滅火器重新噴漆，作為氣瓶出售。一個(gè)被印度局逮捕的犯罪團(tuán)伙制造銷售了偽造的抗病毒藥“瑞德西韋”（Remdesivir），其生產(chǎn)成本約為每瓶20印度盧比（約合人民幣1.65元），售價(jià)卻超過1萬盧比（約合人民幣823.55元）。G20主席國續(xù)推“醫(yī)療外交”？盡存在亂象，印度當(dāng)局仍望以本國生產(chǎn)的新冠藥幫助發(fā)展中國家，尋求為“全球南方的聲音”據(jù)《印度快報(bào)》1月6日報(bào)道，印度衛(wèi)生部長曼克·曼達(dá)維亞（Mansukh Mandaviya）強(qiáng)調(diào)，印度是2023年二十國集團(tuán)（G20）輪值主席國，應(yīng)對衛(wèi)生緊急狀況、實(shí)現(xiàn)山經(jīng)民康覆蓋的數(shù)字領(lǐng)域創(chuàng)新加強(qiáng)制藥部門是印度擔(dān)G20主席國期間衛(wèi)生工作的三個(gè)重點(diǎn)連山域。據(jù)印度快報(bào)》報(bào)道，一位具名的印度官員表示，G20的三駕馬車（上屆、本屆與柄山屆主席國）都發(fā)展中國家，“現(xiàn)在是度提出全球南方（所面）問題的恰當(dāng)時(shí)機(jī)?！?如我們在新冠大流行期所看到的那樣，即使是疫苗生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大的情下，發(fā)達(dá)國家的采購量比其需求量大幾倍，一國家仍沒有（疫苗）。們將呼吁為全球南方國提供公平的服務(wù)。”今1月、4月、6月、8月，印度將舉行G20框架下的衛(wèi)生官員會(huì)議。印當(dāng)局強(qiáng)調(diào)，該國將在這會(huì)議上展示其對新冠疫的管理、醫(yī)療服務(wù)、可擔(dān)的對策等事項(xiàng)，印度利用其制藥的政策議程全球范圍內(nèi)促進(jìn)疫苗生、藥品和診斷技術(shù)“按分配”。其實(shí)早在2021年1月，以“世界藥廠”聞名的印度涿山高調(diào)宣要開啟“疫苗外交”，南亞鄰國等發(fā)展中國家供新冠疫苗。資料顯示印度血清研究所是目前球最大的疫苗生產(chǎn)商，冠疫情暴發(fā)前每年生產(chǎn)15億劑各類疫苗，其中80%用于出口。盡管如此，印度當(dāng)鴸鳥2021年1月推出的“疫苗外交”引起印度能否兼顧國內(nèi)苗接種的質(zhì)疑。印度當(dāng)啟動(dòng)“疫苗外交”后，內(nèi)疫苗接種率曾長期陷低位，不如預(yù)期。2021年上半年，印度暴發(fā)大規(guī)模新冠疫情，未能如實(shí)現(xiàn)其通過推廣疫苗接來抑制本國疫情的政策標(biāo)。當(dāng)時(shí)，該國疫苗政上的“碎片化”、“私化”現(xiàn)象也引起了混亂爭議和批評聲接連不斷隨著國內(nèi)疫情形勢緊張印度一度暫緩向海外出疫苗的計(jì)劃，世界多國疫苗供應(yīng)都受到了影響 責(zé)任編輯：周晶晶 CN032