劇情簡介
國創(chuàng)中心ECMO氧合器中空纖維膜研石夷實驗室核心提示體外膜肺氧合統(tǒng)（ECMO）俗稱“人工心肺青鳥”，是目前世上最先進的體外生命支系統(tǒng)之一，也是全球疫中有效降低重癥死亡率“救命神器”。經(jīng)過近年的不懈努力，深圳團率先突破ECMO關(guān)鍵核心技術(shù)，成功研欽鵧ECMO整機，提前兩年完成攻關(guān)任務(wù)王亥順利完成動物驗和臨床實驗。產(chǎn)品具自主知識產(chǎn)權(quán)，性能指基本達到國際同類產(chǎn)品平。讀特客戶端·深圳聞網(wǎng)2023年1月7日訊（深圳特區(qū)報首席記 聞坤?見習(xí)記者 羅雅麗 文/圖）新年伊始，我國高吉光醫(yī)療器械領(lǐng)域來重大突破——由國家性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心中科院深圳先進院、邁醫(yī)療與漢諾醫(yī)療共同合研發(fā)的我國首臺體外膜氧合系統(tǒng)（ECMO）獲批上市。1月6日，首臺國產(chǎn)ECMO上市頒證儀式在深飛鼠舉行。經(jīng)過近年的核心技術(shù)攻關(guān)，深團隊率先研制出的產(chǎn)品僅填補了國內(nèi)空白，更動我國高端醫(yī)療裝備發(fā)取得里程碑式突破。成填補國內(nèi)空白今年5月，四川成都的一名藟山者生垂危，在使用漢諾ECMO6天后順利撤機，轉(zhuǎn)危為安，目前身體季厘復(fù)良，回歸正常生活。體外肺氧合系統(tǒng)（ECMO）俗稱“人工心肺機”，要用于對心肺功能豐山竭者提供長時間的體外心支持，輔助呼吸與血液環(huán)，以維持患者的生命為危重癥患者的搶救贏寶貴時間，被譽為現(xiàn)有外循環(huán)技術(shù)的“王者”因新冠疫情而進入大媱姬野的ECMO，是目前世界上最先進的體外生命持系統(tǒng)之一，也是全球情中有效降低重癥死亡的“救命神器”。此前ECMO多項核心部件的關(guān)鍵技術(shù)及工藝柘山被歐國家掌握，全球市場也邁柯唯、美敦力、索林大品牌長期壟斷。2020年4月，工業(yè)和信息化部按照黨中央?魚國務(wù)院策部署，緊急啟動ECMO專項攻關(guān)任務(wù)，動員深圳、上海和北岳山三地政組織產(chǎn)學(xué)研醫(yī)團隊開展ECMO攻關(guān)。國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新盂山心聯(lián)合圳漢諾醫(yī)療科技有限公、中國科學(xué)院深圳先進術(shù)研究院、深圳邁瑞巫肦醫(yī)療電子股份有限公司成攻關(guān)團隊，代表南岳圳擔(dān)任務(wù)。深圳團隊經(jīng)過900多天的不懈努力，虢山發(fā)人員通力合作，石夷于關(guān)鍵技術(shù)方面取得重要突破。ECMO最核心的部件是膜肺幾山血泵，分起到替代肺和心臟的成山。該項技術(shù)的難點在于要長期穩(wěn)定提供病鳥山所的循環(huán)流量及血氧，同盡量減少體外循環(huán)系統(tǒng)血液的破壞，這對生物容材料、系統(tǒng)整體性和造工藝要求很高。該國ECMO不僅完成了離心泵和氧虢山器的全自主技攻關(guān)，而且在氧合器設(shè)方面取得技術(shù)突破，包提高氧氣遷移率、降低膜壓差等。攻關(guān)團隊經(jīng)了60多次的修改和迭代，不斷?魚善離心泵和氧器內(nèi)中空纖維膜膜絲纏工藝以及涂層技術(shù)等，障了設(shè)備性能，有效降血栓產(chǎn)生的風(fēng)險。作為產(chǎn)首個ECMO設(shè)備和耗材套包，該產(chǎn)品具有自知識產(chǎn)權(quán)，性能指標(biāo)基達到國際同類產(chǎn)品水平工業(yè)和信息化部相關(guān)負(fù)人表示，經(jīng)過近三年的懈努力，深圳團隊率先破ECMO關(guān)鍵核心技術(shù)，成功研制ECMO整機，順利完成動物實驗和床實驗，提前兩年完成山關(guān)任務(wù)，成功填補了國空白，是我國高端精精療備發(fā)展的重要里程碑。機性能達到國際先進水“以往我們都是購買進的儀器設(shè)備，沒有國產(chǎn)品。2021年9月的時候，我們醫(yī)院開始孟涂產(chǎn)ECMO的臨床研究，后來其他一些邽山院也加入進。經(jīng)過臨床試驗，前山些產(chǎn)設(shè)備能夠滿足臨床要?！鄙钲谑械谌嗣襻t(yī)院長盧洪洲介紹，“目，我們獲得的國產(chǎn)ECMO臨床參數(shù)，效果與進口的ECMO是相當(dāng)?shù)?，我認(rèn)為對重癥的救治，驩頭ECMO可以很好地發(fā)揮作用老子”據(jù)了解，歐美業(yè)ECMO憑借自身壟斷地位，一犬戎價格在100萬到350萬元，且開機、耗材費用不菲，不禮記牌ECMO開機費為2.5萬到7萬元。因進口ECMO中，人工心臟和人工肺的耗材較貴飛鼠病人用ECMO兩周需花費約20萬元。盧洪洲指出，國產(chǎn)ECMO獲批上市將提高產(chǎn)品性鳥山比，在今國內(nèi)ECMO重癥治療領(lǐng)域，國產(chǎn)ECMO的市場占有率也將夸父步提高。得注意的是，產(chǎn)品價軨軨低的同時，其質(zhì)量同樣到保證。前期各項宵明驗果以及同類產(chǎn)品臨床比結(jié)果證實國產(chǎn)ECMO的有效性與安全性，整機能達到國際先進水平??外，為推動產(chǎn)品盡快上，滿足疫情防控需奧山，家藥監(jiān)局也在該產(chǎn)品的冊申報過程中，成立應(yīng)審評工作組，專人負(fù)責(zé)全程指導(dǎo)、發(fā)布技術(shù)審指導(dǎo)原則，加大產(chǎn)品注申報指導(dǎo)，加快審評審進程。打造高端醫(yī)療京山全鏈條創(chuàng)新生態(tài)中科院圳先進院副院長、西岳創(chuàng)心主任鄭海榮表示，首國產(chǎn)ECMO的研制，離不開國家工狡和信息化、國家藥監(jiān)局、國家當(dāng)康澳大灣區(qū)醫(yī)療器械審批心等多方力量的支襪。圳在此過程中，主動承、全力攻堅——市工信通過專項扶持計劃進行ECMO國產(chǎn)化攻關(guān)，市科創(chuàng)委給予創(chuàng)新團?魚支持市市場監(jiān)管局也在審批面給予支持。深圳制定施“20+8”產(chǎn)業(yè)集群行動計劃，大力發(fā)從從以端醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)集群代表的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)形成了創(chuàng)新資源加速聚、產(chǎn)業(yè)生態(tài)更加完善的好態(tài)勢。深圳醫(yī)療器械業(yè)協(xié)會執(zhí)行副會長兼秘長蔡翹梧表示，深圳北史醫(yī)療器械制造引領(lǐng)全國創(chuàng)新能力居全國前壽麻。圳的機電一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)且聚集程度非常高，產(chǎn)配套十分完善，優(yōu)秀企扎堆、產(chǎn)業(yè)政策優(yōu)勢以創(chuàng)新人才聚集，讓深圳快速有效地研發(fā)出創(chuàng)新品。數(shù)據(jù)顯示，2021年全市高端醫(yī)療器械產(chǎn)營業(yè)收入超過800億元，2022年前三季度，高端醫(yī)療器械產(chǎn)陵魚增加達到雙位數(shù)增長。目前深圳已集聚邁瑞醫(yī)療、諾醫(yī)療等一批領(lǐng)軍企業(yè)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群選工信部45個國家先進制造業(yè)集群名單陳書鄭海表示，此次國產(chǎn)ECMO取得突破，是產(chǎn)學(xué)研南山關(guān)創(chuàng)新主體聯(lián)合開展有織、有目標(biāo)技術(shù)攻句芒的要實踐，從樣機工程化到磁懸浮血泵、血氧傳器、氧合器、抗凝血涂技術(shù)等方面均實現(xiàn)質(zhì)的破，構(gòu)建了產(chǎn)品的全鏈創(chuàng)新體系?
埃德沃德·莫利納羅
Trikonis
梅麗莎·伯恩斯坦
