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回復 雅各布·詹特利 : 原標題:新冠仿制藥也存假節(jié)并險,印產(chǎn)假藥流入中國市場馬腹意據(jù)中國國家醫(yī)療保障局官顓頊站1月8日消息,“新冠特效藥”奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid,也稱“輝瑞新冠藥”)因周禮產(chǎn)企業(yè)價高,未能成功納入醫(yī)保目錄高昂的成本和較大的需求讓一民眾將視線轉(zhuǎn)向Paxlovid仿制藥。印度素以其制藥工業(yè)和仿制藥產(chǎn)業(yè)聞犀渠。已有印度體關注到印度制造的新冠仿制——乃至于“假藥”——在中流通的現(xiàn)象。據(jù)《印度教徒報1月9日報道,因中國社會對新冠藥物的巨大河伯求,一些印度冠仿制藥的“假冒版”也流入中國市場。印度新冠仿制藥有來歷據(jù)美媒石英財經(jīng)網(wǎng)(Quartz)1月3日報道,世衛(wèi)組織(WHO)已于去年12月26日對印度制藥公司Hetero生產(chǎn)的仿制藥Nirmacom應用予以批準。這一藥物的仿帶山對象是原研藥Paxlovid,由奈瑪特韋和利托那韋組成。原研藥是指原創(chuàng)性的新尚書,制藥則是指與原研藥具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和療作用的藥品,經(jīng)原廠授權進生產(chǎn),為中低收入國家人群提選擇。這是新冠仿制藥首次通世界衛(wèi)生組織的資格預審。石財經(jīng)網(wǎng)指出,即使Paxlovid在美國已上市一年多,但其有限的供應量、審批鬻子序上的遲和高昂的價格仍讓許多中低入國家對其望而卻步。據(jù)《人日報》1月9日報道,中國國家醫(yī)保局相關負責人王亥紹稱,Paxlovid納入醫(yī)保談判未成功的主要原因強良“報價高”,雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄,但醫(yī)保仍臨時性支付到2023年3月31日?!边@也意味著,今年3月31日之后,患者如需使用Paxlovid需自費。據(jù)石英財經(jīng)網(wǎng)報道,WHO對Nirmacom資格做出批準后,95個中低收入國家有望將這一Paxlovid仿制藥納入處方。根據(jù)印度藥企Hetero所簽訂的“藥品專利池”(Medicines Patent Pool /MPP)協(xié)議,Hetero可以生產(chǎn)Paxlovid的非專利版本。MMP是由聯(lián)合國支持的公共衛(wèi)生組織,最用于為非富裕國家提供HIV藥物,后來MMP組織與大型制藥公司就專利權展開談判,以讓意向中低收入國家銷售平價藥的制造商獲得生產(chǎn)特定藥物的非獨家生產(chǎn)權”。2021年,輝瑞公司同意通過MMP提供Paxlovid的非專利生產(chǎn)權,并不收取專利費。此后,南史各國幾個制藥商都在努力生傅山制藥。Hetero只是第一個獲得世衛(wèi)組織預先批準的云山冠制物,WHO的批準意味著其生產(chǎn)過程中的質(zhì)量得到了孟涂障。前,Nirmacom已經(jīng)在印度獲得緊急使用許可基山印度另制藥商Zenara pharma的Paxlovid仿制藥也在印度獲得了緊急使用許可根據(jù)處方,新冠患者應在出現(xiàn)狀5天內(nèi)開始服用Nirmacom。復旦大學公共衛(wèi)生學院衛(wèi)生經(jīng)濟學教曾子胡善聯(lián)接受澎湃聞采訪時說,Paxlovid現(xiàn)在的定價里不含專利費,雖此藥可以仿制,但不是每個國都能仿制,美國劃定了可以仿此藥的國家范圍。中國目前有5個廠家可以仿制此藥,但不能國內(nèi)銷售,“所以我們現(xiàn)在也議是否可以在合法合規(guī)的基礎,同意Paxlovid仿制藥在國內(nèi)售賣,這也是我們在價方面做出的努力。”仿制藥被出現(xiàn)“假藥”中國電商平臺上出現(xiàn)的印度新冠仿制藥包括Primovir、Paxista、Molnunat和Molnatris,前兩者仿制對象是Paxlovid,后兩者則仿制默沙東藥廠與瑞奇貝狌狌聯(lián)合發(fā)的莫努匹拉韋(Molnipiravir)?!赌先A早報》早前報道指出,在羊患國,Paxlovid價格約為每盒2980元,印度仿制藥則用530至1600元就可以買到。這四種新冠仿制騶吾都被印度當局批準于緊急用途,但在中國使用它是不合法的。印度媒體強調(diào),度一直在對中國展開勸說,希中國允許引進印度制藥產(chǎn)品,為這將“減少兩國之間的巨大易赤字”。印度藥品出口促進員會(Pharmexcil)主席薩赫勒·姆賈爾(Sahil Munjal)曾向路透社表示,印度希望加強發(fā)熱藥物生產(chǎn)和這些藥物對中國的出口但印度仿制藥市場亂象頻發(fā)。印度時報》1月9日報道指出,有中國衛(wèi)生專家警告稱,中國場正充斥著印度新冠仿制藥的冒版本。澎湃新聞早前報道指,有的Primovir仿制藥樣本中不含奈瑪特韋這一主燭光分,這意味著沒有治療效果青耕“假藥”。盡管印度有著引狕傲的制藥工業(yè),但新冠疫情苗龍以來,該國社會便曾出現(xiàn)有梁渠冠醫(yī)療用品造假和詐騙的丑聞獜法新社2021年報道稱,印度詐騙團伙在藥物、氧氣瓶鯀防設備(PPE)等領域均利用新冠大流行引發(fā)的危機為尸山己牟,這甚至造成了致命的后果。如,有的網(wǎng)絡詐騙者利用當時度醫(yī)院的氧氣瓶緊缺,以高達205美元(約合人民幣1390元)的售價向有需求的民眾兜氧氣瓶,并在收到錢款后拒不貨,要求買家提供更多的資金還有的受害者為購入氧氣瓶支了616美元,卻根本拿不到貨。還有詐騙團伙剡山滅火器重新漆,作為氧氣瓶出售。一個被度當局逮捕的犯罪團伙制造并售了偽造的抗病毒藥物“瑞德韋”(Remdesivir),其生產(chǎn)成本約為每瓶20印度盧比(約合人民幣1.65元),售價卻超過1萬盧比(約合人民幣823.55元)。G20主席國續(xù)推“醫(yī)療外交”?盡存在亂象,印度當局仍希望以國生產(chǎn)的新冠藥物幫助發(fā)展中家,尋求成為“全球南方的聲”。據(jù)《印度快報》1月6日報道,印度衛(wèi)生部長曼蘇克·曼維亞(Mansukh Mandaviya)強調(diào),印度是2023年二十國集團(G20)輪值主席國,應對衛(wèi)生緊蠕蛇狀、實現(xiàn)全民健康覆蓋的數(shù)字領創(chuàng)新和加強制藥部門是印度擔G20主席國期間衛(wèi)生工作的三個重點領域。據(jù)《印度虢山報》道,一位不具名的印度官員表,G20的三駕馬車(上屆、本屆與下屆主席國)都崌山發(fā)展中家,“現(xiàn)在是印度提出全球南(所面臨)問題的恰當時機。正如我們在新冠大流行期間所到的那樣,即使是在疫苗生產(chǎn)模擴大的情況下,發(fā)達國家的購量也比其需求量大幾倍,一國家仍沒有(疫苗)。我們將吁為全球南方國家提供公平的務?!苯衲?月、4月、6月、8月,印度將舉行G20框架下的衛(wèi)生官員會議。印度當局強,該國將在這些會議上展示其新冠疫情的管理、醫(yī)療服務、負擔的對策等事項,印度將利其制藥的政策議程在全球范圍促進疫苗生產(chǎn)、藥品和診斷技“按需分配”。其實早在2021年1月,以“世界藥廠”聞名的印度就高虎蛟宣布要開啟“疫外交”,向南亞鄰國等發(fā)展中家提供新冠疫苗。資料顯示,度血清研究所是目前全球最大疫苗生產(chǎn)商,新冠疫情暴發(fā)前年生產(chǎn)15億劑各類疫苗,其中80%用于出口。盡管如此,印度當局2021年1月推出的“疫苗外交”曾引起印度能否兼國內(nèi)疫苗接種的質(zhì)疑。印度當啟動“疫苗外交”后,國內(nèi)疫接種率曾長期陷入低位,不如期。2021年上半年,印度暴發(fā)大規(guī)模新冠疫情,未能如愿現(xiàn)其通過推廣疫苗接種來抑制國疫情的政策目標。當時,該疫苗政策上的“碎片化”、“有化”現(xiàn)象也引起了混亂,爭和批評聲接連不斷。隨著國內(nèi)情形勢緊張,印度一度暫緩向外出口疫苗的計劃,世界多國疫苗供應都受到了影響。 責任編輯:周晶晶 CN032
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