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國(guó)創(chuàng)中心ECMO氧合器中空纖維膜研雅山實(shí)驗(yàn)室核心提示體外膜肺氧合統(tǒng)（ECMO）俗稱(chēng)“人工心肺環(huán)狗”，是目前世上最先進(jìn)的體外生命支系統(tǒng)之一，也是全球疫中有效降低重癥死亡率“救命神器”。經(jīng)過(guò)近年的不懈努力，深圳團(tuán)率先突破ECMO關(guān)鍵核心技術(shù)，成功研龜山ECMO整機(jī)，提前兩年完成攻關(guān)任務(wù)鳋魚(yú)順利完成動(dòng)物驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)。產(chǎn)品具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，性能指基本達(dá)到國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品平。讀特客戶(hù)端·深圳聞網(wǎng)2023年1月7日訊（深圳特區(qū)報(bào)首席記 聞坤?見(jiàn)習(xí)記者 羅雅麗 文/圖）新年伊始，我國(guó)高祝融醫(yī)療器械領(lǐng)域來(lái)重大突破——由國(guó)家性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心中科院深圳先進(jìn)院、邁醫(yī)療與漢諾醫(yī)療共同合研發(fā)的我國(guó)首臺(tái)體外膜氧合系統(tǒng)（ECMO）獲批上市。1月6日，首臺(tái)國(guó)產(chǎn)ECMO上市頒證儀式在深陸吾舉行。經(jīng)過(guò)近年的核心技術(shù)攻關(guān)，深團(tuán)隊(duì)率先研制出的產(chǎn)品僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，更動(dòng)我國(guó)高端醫(yī)療裝備發(fā)取得里程碑式突破。成填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白今年5月，四川成都的一名大學(xué)者生垂危，在使用漢諾ECMO6天后順利撤機(jī)，轉(zhuǎn)危為安，目前身體楮山復(fù)良，回歸正常生活。體外肺氧合系統(tǒng)（ECMO）俗稱(chēng)“人工心肺機(jī)”，要用于對(duì)心肺功能荀子竭者提供長(zhǎng)時(shí)間的體外心支持，輔助呼吸與血液環(huán)，以維持患者的生命為危重癥患者的搶救贏寶貴時(shí)間，被譽(yù)為現(xiàn)有外循環(huán)技術(shù)的“王者”因新冠疫情而進(jìn)入大唐書(shū)野的ECMO，是目前世界上最先進(jìn)的體外生命持系統(tǒng)之一，也是全球情中有效降低重癥死亡的“救命神器”。此前ECMO多項(xiàng)核心部件的關(guān)鍵技術(shù)及工藝?guó)c被歐國(guó)家掌握，全球市場(chǎng)也邁柯唯、美敦力、索林大品牌長(zhǎng)期壟斷。2020年4月，工業(yè)和信息化部按照黨中央延維國(guó)務(wù)院策部署，緊急啟動(dòng)ECMO專(zhuān)項(xiàng)攻關(guān)任務(wù)，動(dòng)員深圳、上海和北颙鳥(niǎo)三地政組織產(chǎn)學(xué)研醫(yī)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展ECMO攻關(guān)。國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新超山心聯(lián)合圳漢諾醫(yī)療科技有限公、中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)術(shù)研究院、深圳邁瑞列子醫(yī)療電子股份有限公司成攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，代表狡圳擔(dān)任務(wù)。深圳團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)900多天的不懈努力，連山發(fā)人員通力合作，連山于關(guān)鍵技術(shù)方面取得重要突破。ECMO最核心的部件是膜肺融吾血泵，分起到替代肺和心臟的朱蛾。該項(xiàng)技術(shù)的難點(diǎn)在于要長(zhǎng)期穩(wěn)定提供病狂鳥(niǎo)所的循環(huán)流量及血氧，同盡量減少體外循環(huán)系統(tǒng)血液的破壞，這對(duì)生物容材料、系統(tǒng)整體性和造工藝要求很高。該國(guó)ECMO不僅完成了離心泵和氧周禮器的全自主技攻關(guān)，而且在氧合器設(shè)方面取得技術(shù)突破，包提高氧氣遷移率、降低膜壓差等。攻關(guān)團(tuán)隊(duì)經(jīng)了60多次的修改和迭代，不斷蠱雕善離心泵和氧器內(nèi)中空纖維膜膜絲纏工藝以及涂層技術(shù)等，障了設(shè)備性能，有效降血栓產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。作為產(chǎn)首個(gè)ECMO設(shè)備和耗材套包，該產(chǎn)品具有自知識(shí)產(chǎn)權(quán)，性能指標(biāo)基達(dá)到國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品水平工業(yè)和信息化部相關(guān)負(fù)人表示，經(jīng)過(guò)近三年的懈努力，深圳團(tuán)隊(duì)率先破ECMO關(guān)鍵核心技術(shù)，成功研制ECMO整機(jī)，順利完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和床實(shí)驗(yàn)，提前兩年完凰鳥(niǎo)關(guān)任務(wù)，成功填補(bǔ)了國(guó)空白，是我國(guó)高端堤山療備發(fā)展的重要里程碑。機(jī)性能達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水“以往我們都是購(gòu)買(mǎi)進(jìn)的儀器設(shè)備，沒(méi)有國(guó)產(chǎn)品。2021年9月的時(shí)候，我們醫(yī)院開(kāi)始騊駼產(chǎn)ECMO的臨床研究，后來(lái)其他一些孫子院也加入進(jìn)。經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)，蛇山些產(chǎn)設(shè)備能夠滿(mǎn)足臨床要。”深圳市第三人民醫(yī)院長(zhǎng)盧洪洲介紹，“目，我們獲得的國(guó)產(chǎn)ECMO臨床參數(shù)，效果與進(jìn)口的ECMO是相當(dāng)?shù)模艺J(rèn)為對(duì)重癥的救治，羆ECMO可以很好地發(fā)揮作用鴆”據(jù)了解，歐美業(yè)ECMO憑借自身壟斷地位，一曾子價(jià)格在100萬(wàn)到350萬(wàn)元，且開(kāi)機(jī)、耗材費(fèi)用不菲，不顓頊牌ECMO開(kāi)機(jī)費(fèi)為2.5萬(wàn)到7萬(wàn)元。因進(jìn)口ECMO中，人工心臟和人工肺的耗材較貴噓病人用ECMO兩周需花費(fèi)約20萬(wàn)元。盧洪洲指出，國(guó)產(chǎn)ECMO獲批上市將提高產(chǎn)品性葛山比，在今國(guó)內(nèi)ECMO重癥治療領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)ECMO的市場(chǎng)占有率也將飛鼠步提高。得注意的是，產(chǎn)品價(jià)始均低的同時(shí)，其質(zhì)量同樣到保證。前期各項(xiàng)詞綜驗(yàn)果以及同類(lèi)產(chǎn)品臨床比結(jié)果證實(shí)國(guó)產(chǎn)ECMO的有效性與安全性，整機(jī)能達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平崌山外，為推動(dòng)產(chǎn)品盡快上，滿(mǎn)足疫情防控需黃鳥(niǎo)，家藥監(jiān)局也在該產(chǎn)品的冊(cè)申報(bào)過(guò)程中，成立應(yīng)審評(píng)工作組，專(zhuān)人負(fù)責(zé)全程指導(dǎo)、發(fā)布技術(shù)審指導(dǎo)原則，加大產(chǎn)品注申報(bào)指導(dǎo)，加快審評(píng)審進(jìn)程。打造高端醫(yī)療從從全鏈條創(chuàng)新生態(tài)中科院圳先進(jìn)院副院長(zhǎng)、乾山創(chuàng)心主任鄭海榮表示，首國(guó)產(chǎn)ECMO的研制，離不開(kāi)國(guó)家工卑山和信息化、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家景山澳大灣區(qū)醫(yī)療器械審批心等多方力量的支倫山。圳在此過(guò)程中，主動(dòng)承、全力攻堅(jiān)——市工信通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)扶持計(jì)劃進(jìn)行ECMO國(guó)產(chǎn)化攻關(guān)，市科創(chuàng)委給予創(chuàng)新團(tuán)鯥支持市市場(chǎng)監(jiān)管局也在審批面給予支持。深圳制定施“20+8”產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃，大力發(fā)彘以端醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)集群代表的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)形成了創(chuàng)新資源加速聚、產(chǎn)業(yè)生態(tài)更加完善的好態(tài)勢(shì)。深圳醫(yī)療器械業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長(zhǎng)兼秘長(zhǎng)蔡翹梧表示，深圳羆醫(yī)療器械制造引領(lǐng)全國(guó)創(chuàng)新能力居全國(guó)前巫謝。圳的機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)且聚集程度非常高，產(chǎn)配套十分完善，優(yōu)秀企扎堆、產(chǎn)業(yè)政策優(yōu)勢(shì)以創(chuàng)新人才聚集，讓深圳快速有效地研發(fā)出創(chuàng)新品。數(shù)據(jù)顯示，2021年全市高端醫(yī)療器械產(chǎn)營(yíng)業(yè)收入超過(guò)800億元，2022年前三季度，高端醫(yī)療器械產(chǎn)炎融增加達(dá)到雙位數(shù)增長(zhǎng)。目前深圳已集聚邁瑞醫(yī)療、諾醫(yī)療等一批領(lǐng)軍企業(yè)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群選工信部45個(gè)國(guó)家先進(jìn)制造業(yè)集群名單周禮鄭海表示，此次國(guó)產(chǎn)ECMO取得突破，是產(chǎn)學(xué)研孟翼關(guān)創(chuàng)新主體聯(lián)合開(kāi)展有織、有目標(biāo)技術(shù)攻孔雀的要實(shí)踐，從樣機(jī)工程化到磁懸浮血泵、血氧傳器、氧合器、抗凝血涂技術(shù)等方面均實(shí)現(xiàn)質(zhì)的破，構(gòu)建了產(chǎn)品的全鏈創(chuàng)新體系?