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原標(biāo)題：磅！默沙新冠口服來了，首報(bào)價(jià)一瓶1500元，比輝瑞的宜！CEO：新冠藥望上半年中國(guó)投產(chǎn)輝瑞Paxlovid、河南真生物阿茲定之后，三款在國(guó)獲批的新口服藥默東莫諾拉膠囊（Molnupiravir）中國(guó)報(bào)出爐。1月10日，天津市醫(yī)藥購(gòu)中心公新冠治療品莫諾拉膠囊首發(fā)價(jià)公示，諾拉韋膠的首發(fā)報(bào)為1500元/瓶，40粒/瓶，該藥物主國(guó)家的價(jià)為712美元。視頻圖默沙東冠口服藥發(fā)報(bào)價(jià)一1500元首批幾十盒已到達(dá)海倉(cāng)庫(kù)1月10日，天津市醫(yī)藥購(gòu)中心發(fā)《新冠治藥品莫諾韋膠囊首報(bào)價(jià)公示，公示顯，莫諾拉膠囊首發(fā)價(jià)1500元/瓶，40粒/瓶，進(jìn)口到岸（不含稅介于1100元和1200元之間，主要國(guó)價(jià)格712美元（約4826元人民幣）公示時(shí)間2023年1月10日至1月16日。公告，近日，家醫(yī)療保局辦公室發(fā)《新冠療藥品價(jià)形成指引試行）》2023年1月1日起批準(zhǔn)上市抗新冠病的創(chuàng)新治藥品采取發(fā)報(bào)價(jià)集受理。杭默沙東制有限公司動(dòng)參照有要求，就前附條件準(zhǔn)上市的諾拉韋膠提交了首報(bào)價(jià)和有資料。初看，莫諾韋膠囊每的報(bào)價(jià)低輝瑞新冠服藥Paxlovid的價(jià)格，者在中國(guó)些地方的時(shí)醫(yī)保支價(jià)1890元/盒。去年9月，默沙東與國(guó)集團(tuán)簽署作框架協(xié)，將莫諾韋在中國(guó)內(nèi)的經(jīng)銷和獨(dú)家進(jìn)權(quán)授予國(guó)集團(tuán)。去11月，默沙東與國(guó)控股分銷心有限公就莫諾拉在中國(guó)的口和經(jīng)銷宜簽署經(jīng)協(xié)議。據(jù)湃新聞報(bào)，國(guó)藥控副總裁蔡松1月10日在接受訪時(shí)表示“樂觀估，默沙東新冠口服莫諾拉韋望于春節(jié)在國(guó)內(nèi)市上進(jìn)行銷。”“目主要是手，操作層的問題都以克服。對(duì)于莫諾韋進(jìn)入國(guó)銷售的最進(jìn)展，蔡松向記者紹，1月4日凌晨，批新冠口藥莫諾拉已到達(dá)上外高橋保區(qū)倉(cāng)庫(kù)。數(shù)量在幾萬盒，現(xiàn)每天都在續(xù)到貨，續(xù)也會(huì)持進(jìn)貨?！?諾拉韋膠效果如何去年12月29日，國(guó)家藥監(jiān)局據(jù)《藥品理法》相規(guī)定，按藥品特別批程序，行應(yīng)急審審批，附件批準(zhǔn)默東公司新病毒治療物莫諾拉膠囊（商名稱：利瑞/LAGEVRIO）進(jìn)口注。1月6日，國(guó)家衛(wèi)委發(fā)布《型冠狀病感染診療案（試行十版）》以下簡(jiǎn)稱第十版”。相比去3月發(fā)布的《新型冠病毒肺炎療方案（行第九版案）》，病毒治療容中除了瑪特韋片/利托那韋組合包裝簡(jiǎn)稱“Paxlovid”）、單克隆抗體靜注COVID-19人免疫球白和康復(fù)恢復(fù)期血外，最新案新增了諾拉韋膠。從新冠物的產(chǎn)品用上來看據(jù)第十版案介紹，諾拉韋膠適用人群發(fā)病5天以內(nèi)的輕、型且伴有展為重癥風(fēng)險(xiǎn)因素成年患者用法為800毫克，每12小時(shí)口服1次，連續(xù)服用5天。不建議妊娠期和乳期使用據(jù)第一財(cái)報(bào)道，默東莫諾拉膠囊與輝Paxlovid獲批的適應(yīng)證似，皆是在有進(jìn)展重癥高風(fēng)因素新冠人患者上具體莫諾韋膠囊用治療成人有進(jìn)展為癥高風(fēng)險(xiǎn)素的輕至度新型冠病毒感染(COVID-19)患者，例如有高齡、胖或超重慢性腎臟病、糖尿、嚴(yán)重心管疾病、性阻塞性疾病、活性癌癥等癥高風(fēng)險(xiǎn)素的患者不過，默東莫諾拉膠囊與輝Paxlovid選擇開發(fā)的靶不一樣，者屬于RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，過阻斷新病毒RNA依賴的RNA聚合酶的合成，達(dá)抑制或清病毒的作；后者屬3CL蛋白酶抑制劑通過阻斷冠病毒3CL蛋白酶的活性，從破壞病毒RNA的復(fù)制過程。數(shù)顯示，在現(xiàn)癥狀后3天或5天內(nèi)服用Paxlovid可降低新相關(guān)住院死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)89%和88%，莫諾拉韋可低30%~50%的住院/死亡風(fēng)險(xiǎn)，可降89%~100%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。瑞CEO：最快未來3~4個(gè)月Paxlovid將實(shí)現(xiàn)中國(guó)本地產(chǎn)據(jù)英國(guó)金融時(shí)報(bào)報(bào)道，輝公司將在來3~4個(gè)月內(nèi)通過國(guó)本地合伙伴，在國(guó)本土生新冠口服Paxlovid。輝瑞首席執(zhí)官艾伯樂Albert Bourla）當(dāng)?shù)貢r(shí)間周表示，中市場(chǎng)對(duì)Paxlovid的需求猛增，導(dǎo)致應(yīng)緊張，在與一家國(guó)合約制商合作，備全力在地投產(chǎn)。年，A股原料藥龍頭海藥業(yè)（600521.SH）拿下了輝瑞Paxlovid的制劑委托生產(chǎn)議——華藥業(yè)將在議期內(nèi)（5年）為輝公司在中大陸市場(chǎng)售的新冠毒治療藥Paxlovid提供制劑委托產(chǎn)服務(wù)，滿足中國(guó)者的用藥求?！爱?dāng)我們預(yù)計(jì)可能要到2023年年底才能實(shí)在中國(guó)本投產(chǎn)。但我目前看的進(jìn)展，將會(huì)更早現(xiàn)?！卑?樂在摩根通的醫(yī)療健會(huì)議上示?！凹?在未來3~4個(gè)月內(nèi)就實(shí)現(xiàn)這個(gè)標(biāo)，我也會(huì)感到意?！彼a(bǔ)說。艾伯透露，輝在2022年只向中供應(yīng)了幾個(gè)療程的Paxlovid，這一需求在去12月到今年1月第一周，激增上百萬個(gè)Paxlovid是中國(guó)市場(chǎng)上個(gè)獲批用治療新冠進(jìn)口口服分子藥物艾伯樂還示，報(bào)道中國(guó)方面在與輝瑞允許當(dāng)?shù)?藥商生產(chǎn)制藥并進(jìn)銷售一事行溝通的息是不準(zhǔn)的。1月8日，國(guó)家保局相關(guān)責(zé)人表示輝瑞Paxlovid因報(bào)價(jià)太，未能納醫(yī)保目錄但艾伯樂，談判仍繼續(xù)，但果沒有達(dá)協(xié)議，那輝瑞將于4月1日后繼續(xù)在中國(guó)人市場(chǎng)銷Paxlovid。9日有投資在投資者臺(tái)提問：請(qǐng)問華海在生產(chǎn)輝新冠藥品，除了在內(nèi)合作，方有在國(guó)市場(chǎng)合作工生產(chǎn)嗎”對(duì)此，海藥業(yè)回投資者稱“公司正極配合輝加速推進(jìn)Paxlovid本土化項(xiàng)目的各工作，以障Paxlovid在中國(guó)市場(chǎng)充足供應(yīng)持續(xù)滿足國(guó)患者的冠治療需?！眮碓?投資者平不要“神”Paxlovid不是所有老人都能用瑪特韋/利托那韋片Paxlovid）是由輝瑞公研發(fā)的一用于新冠毒治療的分子口服物，一盒30片藥丸，其中奈特韋20片（每片150mg），利托那韋10片（每片100mg），每盒5天的療程用量。在家衛(wèi)健委年3月印發(fā)的《新型狀病毒肺診療方案(試行第九)》中，Paxlovid的適用人群為發(fā)5天以內(nèi)的輕癥和普型且伴有展為重型風(fēng)險(xiǎn)因素成人和青年（12歲-17歲，體重≥40公斤）。人重癥、重癥臨床型情況公資料整理床數(shù)據(jù)顯，Paxlovid能夠?qū)⒏呶?者的住院死亡風(fēng)險(xiǎn)低約88％。很多有癥風(fēng)險(xiǎn)（括高齡、有慢性腎疾病、糖病、心血疾病、慢肺病等基疾病）的體確實(shí)需這款藥物行治療。此，網(wǎng)上求購(gòu)者中大部分是家中的老人而來。些老人往有基礎(chǔ)疾，此前又接種疫苗事實(shí)上，12月中旬開始，全陸續(xù)出現(xiàn)藥的情況特別是近重癥患者多后，求藥品的信變得更多正規(guī)渠道藥難求，些人轉(zhuǎn)戰(zhàn)黑市”，在那里，Paxlovid早已被炒至天價(jià)通過這些道重金購(gòu)是否值得彭劼提醒不要“神”輝瑞的藥，“沒（藥）就有，不要處去搶。竟它是一處方藥，藥物相互用的問題有藥物副用的問題需要在醫(yī)的專業(yè)指下，對(duì)患服藥后的益和風(fēng)險(xiǎn)行評(píng)估，要盲目囤?！敝猩?學(xué)附屬第醫(yī)院重癥學(xué)科副教、副主任師司向也達(dá)了類似觀點(diǎn)，但更側(cè)重于醒用藥時(shí)，“如果里有藥，現(xiàn)癥狀后議盡早使，但在使之前應(yīng)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)的醫(yī)、藥師咨，因?yàn)槊?人的體質(zhì)不一樣的所以要遵專業(yè)意見藥?！庇?的謹(jǐn)慎還現(xiàn)在醫(yī)院方發(fā)布的療方案中《每日經(jīng)新聞》記注意到，日，醫(yī)院紛公布/更新新冠診方案，其比較有代性的是北協(xié)和醫(yī)院呼吸與危癥醫(yī)學(xué)科冠肺炎診參考方案2022年12月版）（以下簡(jiǎn)協(xié)和版《案》），及由國(guó)家吸醫(yī)學(xué)中牽頭的《日醫(yī)院成Omicron病毒感染初始診方案》（下簡(jiǎn)稱中醫(yī)院版《案》），份方案均新冠治療物進(jìn)行了明。根據(jù)和版《方》，對(duì)于診新冠病感染患者建議在病相對(duì)早、酸陽(yáng)性的者中使用茲夫定片有發(fā)展為癥/危重癥危險(xiǎn)的人推薦使用Paxlovid、瑞德西韋或Molnupiravir。不推薦院后繼續(xù)用瑞德西、糖皮質(zhì)素或巴瑞尼；中日院版《方》中“新治療藥物量調(diào)整標(biāo)”提到的冠治療藥有Paxlovid、巴瑞替尼托珠單抗上述藥物，Paxlovid、Molnupiravir、巴瑞替尼、阿夫定均屬新冠口服，瑞德西、托珠單需要注射用，且瑞西韋、巴替尼、托單抗面向是重癥患。資料來：每經(jīng)記根據(jù)公開料梳理根協(xié)和版《案》和中醫(yī)院版《案》，這所謂的“藥”并非向所有人而且，即是其他幾口服藥物也并非適于所有老群體。國(guó)藥最快可2月上線國(guó)醫(yī)保局發(fā)指出，《型冠狀病感染診療案（試行十版）》的所有治性藥物，括Paxlovid、阿茲夫定、莫諾拉膠囊、散化濕顆粒，醫(yī)保都臨時(shí)性支到2023年3月31日。如果后無法以百元自費(fèi)買到Paxlovid，國(guó)內(nèi)市中還有替品嗎？在內(nèi)藥廠仿Paxlovid需授權(quán)的情況，國(guó)內(nèi)自新冠藥物寄予厚望多款備受注的國(guó)產(chǎn)冠口服小子藥物正推進(jìn)研發(fā)上市。Paxlovid的同靶點(diǎn)藥物，先藥業(yè)與中科學(xué)院上藥物研究、武漢病研究所聯(lián)開發(fā)的3CL靶點(diǎn)新冠治療口服SIM0417，預(yù)計(jì)最快于2023年2月上市。眾藥業(yè)的RAY1216、前沿生的霧化FB2001等均已進(jìn)入床III期，距離上還有臨門腳。北京學(xué)、中科生物物理團(tuán)隊(duì)此前發(fā)的SA55抗體對(duì)XBB.1和XBB.1.5仍然有效。北京學(xué)曹云龍示，SA55是目前國(guó)際上唯一所有當(dāng)前行株都有的臨床階抗體藥物 責(zé)任編輯：梁云嬌 CN079