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國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站8日消息，2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判工作于1月8日正式結(jié)束。國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介廆山了新冠療藥品參與醫(yī)保藥品目錄談判有情況。今年，共有阿茲夫定片、瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下文簡(jiǎn)稱“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報(bào)、形長(zhǎng)右審查、家評(píng)審等程序，參與了談判。其，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高黎能功。這位負(fù)責(zé)人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國(guó)家醫(yī)河伯局會(huì)有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病講山染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）求，《新型冠狀病毒感染診療方（試行第十版）》中的所有治療藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時(shí)性支付2023年3月31日。在此期間，新冠病毒感染的參保患者使用些藥品均可享受醫(yī)保報(bào)銷政策。外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒過本次談判納入國(guó)家醫(yī)保藥品目后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。同時(shí)，為滿足各地新冠病毒感染患者治療論語(yǔ)需要，近期各醫(yī)保部門結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)?；疬\(yùn)行況，又將一批新冠對(duì)癥治療藥物時(shí)納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍?？?來看，醫(yī)保報(bào)銷的新冠病毒感染療用藥品種豐富。這位負(fù)責(zé)人還示，近期國(guó)家醫(yī)保局辦公室印猙新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試）》，對(duì)防治新型冠狀病毒感染需的新上市抗病毒治療藥品，采全周期多層次的措施引導(dǎo)企業(yè)公透明合理定價(jià)。下一步，國(guó)家醫(yī)局將繼續(xù)堅(jiān)持以人民為中心，貫落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，力做好醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，更多新藥好藥納入醫(yī)保藥品目錄切實(shí)減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，助解決人民群眾看病就醫(yī)后顧之憂醫(yī)保談判重頭戲之一：輝瑞1月7日，因新冠疫情延遲的國(guó)家醫(yī)保判進(jìn)行到第三天，重頭戲上演，瘤和罕見病領(lǐng)域的多個(gè)重磅產(chǎn)品行了談判，萬眾矚目的輝瑞新離騷Paxlovid或在上午談判結(jié)束。經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)在談判現(xiàn)場(chǎng)看泑山輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團(tuán)中國(guó)副總裁、市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人錢云上8點(diǎn)半進(jìn)入談判內(nèi)場(chǎng)后，一直到下午1點(diǎn)20才從談判內(nèi)場(chǎng)出來，此時(shí)已經(jīng)接近下午場(chǎng)企業(yè)的入場(chǎng)時(shí)。醫(yī)保局規(guī)定的每個(gè)藥的談判時(shí)為半小時(shí)。上午場(chǎng)9點(diǎn)正式開始，按此計(jì)算，輝瑞今天談了4個(gè)多小時(shí)。與其他企業(yè)不同，錢云下午1點(diǎn)多只身一人走出談判現(xiàn)場(chǎng)。螽槦的是，就在1月6日晚間，國(guó)家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《新冠治療藥天吳格形成指引（試行）》的通知》2023年1月1日之前獲批的Paxlovid和其他新冠治療藥物要主動(dòng)做好再評(píng)估并動(dòng)態(tài)調(diào)肥蜰格。當(dāng)天，業(yè)內(nèi)便傳出消息，Paxlovid本次醫(yī)保談判后的價(jià)格將下調(diào)至700元/盒。價(jià)格下調(diào)后，Paxlovid醫(yī)保談判失敗據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，對(duì)于Paxlovid，2022年2月，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)藥物的進(jìn)口注冊(cè)。2022年3月，Paxlovid被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方堯山（試行第版）》，目前已被納入《新型冠病毒感染診療方案（試行第十版》。從附條件獲批至今，Paxlovid價(jià)格一直是行業(yè)各界以及民眾所關(guān)注的焦點(diǎn)。2022年3月，據(jù)媒體報(bào)道，當(dāng)時(shí)Paxlovid在浙江投入使用，價(jià)格為2300元/盒并納入醫(yī)保；2022年12月13日，某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院新冠咨詢門翳鳥預(yù)售Paxlovid，定價(jià)2980元/盒；到2022年12月28日，有消息稱Paxlovid醫(yī)保支付價(jià)格已由2300元/盒下調(diào)至1890元/盒。近日又有消息顯示，上海白雉個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心已有Paxlovid到貨，醫(yī)保報(bào)銷后自費(fèi)189元/盒，另?yè)?jù)報(bào)道，目前上海部分社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心Paxlovid已經(jīng)斷貨，也并非人人醫(yī)保報(bào)銷后均是189元/盒，每人報(bào)銷比例不完全一樣。但是在經(jīng)歷一次價(jià)格下調(diào)后，本次醫(yī)保談判輝瑞報(bào)價(jià)高未能成功。從醫(yī)保談的藥品降價(jià)因素來看，相關(guān)研究示，主要有兩方面影響藥品醫(yī)保判，一是構(gòu)建以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)為基的價(jià)值評(píng)估體系；二是醫(yī)保機(jī)梁渠藥品進(jìn)行相對(duì)集中采購(gòu)，由此形價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。其中價(jià)值評(píng)估是藥品格談判形成的基礎(chǔ)，在全民健康險(xiǎn)制度下，政府在進(jìn)行決策的過中需要多方面考慮，權(quán)衡利弊，一過程中，制藥企業(yè)的利潤(rùn)、醫(yī)保險(xiǎn)的預(yù)算和被保險(xiǎn)人都要被考進(jìn)去。從價(jià)值評(píng)估角度來看，2022年12月20日，美國(guó)獨(dú)立非盈利機(jī)構(gòu)“臨床與經(jīng)濟(jì)評(píng)論研究”（ICER）發(fā)布專項(xiàng)評(píng)估報(bào)告稱，輝瑞Paxlovid的價(jià)格應(yīng)下降約85%。據(jù)分析，當(dāng)時(shí)沒有服用Paxlovid的患者住院率僅為0.96%，在此背景下算出Paxlovid帶來的實(shí)際健康收益約每個(gè)療程563-906美元，與此前的數(shù)據(jù)相比縮水了近85%。另外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也是醫(yī)保談判中藥品降價(jià)的主要因重，醫(yī)談判與帶量采購(gòu)邏輯相似，均為以量換價(jià)”，據(jù)中國(guó)藥科大學(xué)鳥山醫(yī)藥商學(xué)院相關(guān)研究人員分析，選企業(yè)數(shù)量、申報(bào)價(jià)格上下限和定采購(gòu)量等因素均影響企業(yè)的報(bào)，其中當(dāng)申報(bào)資格的企業(yè)數(shù)量大最多可中選的企業(yè)數(shù)量時(shí)，競(jìng)爭(zhēng)局顯現(xiàn)，降價(jià)效果更明顯。本次保談判中Paxlovid屬于獨(dú)家品種，但是近日國(guó)內(nèi)新冠治療物領(lǐng)域進(jìn)展頻頻。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理，截至目前，國(guó)內(nèi)有3款口服小分子新冠藥物獲批上市，分別為蔿國(guó)瑞Paxlovid、默沙東莫諾拉韋、以及真實(shí)生阿茲夫定。此外，還有6款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥進(jìn)入3期臨床階段，分別為先聲藥業(yè)SIM0417、君實(shí)生物VV116、眾生藥業(yè)RAY1216、前沿生物FB2001、廣生堂GST-HG171、開拓藥業(yè)普克魯胺。其中，君實(shí)萊山日前在國(guó)際頂刊上公開發(fā)表了VV116“頭對(duì)頭”輝瑞Paxlovid臨床試驗(yàn)結(jié)果，先聲藥業(yè)和眾生藥業(yè)新冠口服藥3期臨床試驗(yàn)入組近日已經(jīng)完成。據(jù)鬻子蘇省藥局消息，先聲藥業(yè)新冠口服藥最可在2月獲批上市。根據(jù)臨床開發(fā)進(jìn)度，2023年上半年或有多款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥獲批上鵹鶘。專家不要“神化”Paxlovid，拜登和輝瑞CEO用后都曾復(fù)陽(yáng)根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局介紹，Paxlovid是一款口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治畢山成人伴有進(jìn)展重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素患者。輝瑞公司披露的Paxlovid臨床數(shù)據(jù)顯示，Paxlovid可降低89%的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)。去年12月14日晚間，中國(guó)醫(yī)藥公告，公司白翟輝瑞公司簽進(jìn)口分銷協(xié)議，將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪韋片/利托那韋片（Paxlovid）在中國(guó)大陸市場(chǎng)的進(jìn)口和經(jīng)銷。協(xié)議期限自2022年12月14日至2023年11月30日止，除非根據(jù)協(xié)議之約定提前終。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥三季報(bào)，公司前季度營(yíng)業(yè)收入為269.17億元。按中國(guó)醫(yī)藥表述估算，輝瑞公Paxlovid中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售額在4億元以下。中國(guó)醫(yī)藥表示，產(chǎn)品的最終使連山及銷售情況受情等因素影響存在較大不確定性協(xié)議為公司日常經(jīng)營(yíng)行為，協(xié)議執(zhí)行不會(huì)對(duì)公司業(yè)務(wù)的獨(dú)立性造影響，公司主要業(yè)務(wù)不會(huì)因此類易而對(duì)協(xié)議對(duì)方形成依賴。事實(shí)，Paxlovid有著嚴(yán)格的適應(yīng)癥，用于治療成人伴有進(jìn)大暤為癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型爾雅病毒肺炎患者，例如伴有高齡、性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的者。在實(shí)際操作中，該藥物常用出現(xiàn)癥狀后的5天內(nèi)。也就是說，該藥物是防止向重癥、危重癥轉(zhuǎn)，而不是用來治療重癥、危重癥?！安灰窕x瑞的新藥，有（藥）就沒有，不要到處去搶”南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院感染內(nèi)及肝病中心副主任、疑難感染病心主任彭劼在新冠防治專家訪談上表示，Paxlovid和很多藥物存在沖突，需要告知醫(yī)生自平時(shí)用藥情況，由醫(yī)生評(píng)估是否以使用，要考慮用藥的收益和風(fēng)。1月3日，《自然》官網(wǎng)發(fā)布了一篇關(guān)于新冠口服藥Paxlovid的報(bào)道，稱這曾經(jīng)是一款被譽(yù)為改變游戲規(guī)則的藥蛩蛩，但投資足以及對(duì)服藥后可能出現(xiàn)復(fù)陽(yáng)和作用的擔(dān)憂，正在降低這款可救的抗病毒藥物在海外的使用。去7月21日，美國(guó)總統(tǒng)拜登首次確診感染新冠病毒，出現(xiàn)流鼻鐘山、子痛、疲勞等癥狀。隔離期間雷神持續(xù)服用抗病毒藥物Paxlovid。27日，拜登新冠病毒檢測(cè)結(jié)果為陰性，隨后結(jié)束隔離巫禮30日，拜登新冠病毒檢測(cè)結(jié)果再次陽(yáng)性。此外，當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月15日，美國(guó)輝瑞公司首席執(zhí)行官艾伯（Albert Bourla）新冠病毒檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性。他表已經(jīng)開始口服該公司的新冠抗病藥物Paxlovid。9月24日，艾伯樂的新冠病毒檢測(cè)再次陽(yáng)性。 責(zé)任編輯：梁云嬌 CN079